MASH 치료제 시장과 투자 기회, 지금 주목해야 할 히든주

MASH 치료제 시장과 투자 기회, 지금 주목해야 할 히든주

MASH 치료제 시장과 투자 기회, 지금 주목해야 할 히든주

 

 

1. MASH란 무엇인가?

‘MASH(Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis)’은 대사 이상이 원인이 되어 간 내부에 지방이 과도하게 축적되고, 이어 염증이 발생한 뒤 간 섬유화(간 조직이 딱딱해지는 상태)로 진행되는 질환입니다. 피부 아래에 지방이 쌓이듯 간에도 지방이 쌓이고, 이 과정이 반복되면 간경변·간암으로 이어질 수 있어 “침묵의 간 질환”으로 불립니다.

최근 비만, 당뇨, 고지혈증 등 대사질환이 급증하면서 MASH 환자 수가 급격히 늘고 있습니다. 국내 환자는 수십만 명, 미국 등 선진국에서는 수백만 명 이상으로 추정됩니다.

 

 

2. MASH 치료제 시장 규모 및 특성

시장조사기관은 MASH 치료제 시장이 2024년 약 78억 달러 수준에서 2033년에는 약 318억 달러까지 성장할 수 있다고 전망했습니다. 이는 연평균 성장률이 매우 높다는 의미이며, 아직 승인된 치료제가 극히 제한적이기 때문에 미충족 수요(unmet need)가 크다는 뜻이기도 합니다.

특성상 다음과 같은 요소가 핵심입니다.

• 기존 치료제가 거의 없으며, 승인된 약이 드뭅니다.
• 간 섬유화나 간경변까지 진행된 환자 대상으로 하는 적응증 확대 가능성이 큽니다.
• 비만이나 당뇨 등과 연계된 질환이기 때문에 관련 시장(비만치료제, 당뇨치료제)와의 시너지 효과가 존재합니다.

 

3. 국내외 주요 기업 및 파이프라인 현황

대표적인 글로벌 기업과 국내 기업들의 움직임이 활발합니다.

• 글로벌: 노보노디스크(Novo Nordisk) – ‘비만 치료제 위고비(Wegovy)’를 통해 MASH 적응증 확대 중
• 국내: 디앤디파마텍 – ‘DD01’이라는 GLP-1 계열 MASH 치료제를 임상 2상 진행 중
• 한미약품, 올릭스 등도 FGF21 유사체나 RNAi 기반 MASH 치료제를 개발 중

기업	파이프라인	개발 단계 및 특징
디앤디파마텍	DD01 (GLP-1 계열)	임상 2상 – 지방간 감소 효과 입증
한미약품	에피노페그듀타이드 외	GLP-1/GIP/글루카곤 삼중 작용제 기반 치료제 개발 중
노보노디스크	위고비 등	글로벌 시장 선점 중, MASH 확장 연구 진행

 

 

4. 투자 관점에서의 핵심 키워드

MASH 치료제는 투자자 입장에서 다음과 같은 포인트로 살펴볼 수 있습니다.

• 임상 진척 상황: 2상 또는 3상 완료 시점, 결과 발표 시점이 급등 모멘텀으로 작용
• 기술이전(License-out) 가능성: 글로벌 제약사와 계약 시 리스크 감소 및 가치 상승
• 시장 진입 가능 시점: 승인 이후 상업화 가능성 확대
• 경쟁 구도: 아직 치료제가 적어 선점 기업이 유리

 

 

5. 리스크 및 유의사항

• 임상 실패 가능성: 신약 개발 특성상 실패 리스크 존재
• 승인 및 상업화 지연: 허가 절차 지연 시 투자 회수 기간 길어짐
• 경쟁 심화: 글로벌 기업의 진입으로 경쟁 격화 가능성
• 규제 및 비용 리스크: 제약산업 특성상 승인·보험·원가 리스크 존재

 

 

6. 향후 전망

향후 3~5년간 MASH 치료제 산업은 제약·바이오 시장의 차세대 블록버스터 테마가 될 가능성이 큽니다. 특히 국내 기업들이 기술이전이나 임상성과 발표 시 글로벌 시장으로 진출할 수 있는 ‘기회 창’이 열려 있습니다.

현재 시장은 “초기 진입기 → 기술검증기 → 상업화기”로 넘어가는 과도기 단계이며, 투자자는 단기 뉴스보다 기술력·임상진척·시장진입 가능성이라는 중장기 관점이 중요합니다.

 

 

7. 정리

MASH 치료제는 아직 시장이 열리지 않은 만큼 위험과 기회가 공존하는 영역입니다. 임상이 성공적으로 마무리되면 단기간 내 기업 가치가 급등할 수 있지만, 결과가 부정적이면 주가 변동성이 매우 커질 수 있습니다. 따라서 기업 기술력과 자금력, 임상 전략을 세밀히 살피는 것이 필수입니다.

결국 MASH 치료제 투자는 “바이오 산업의 다음 성장축”에 올라타기 위한 중장기 전략으로 접근해야 하며, 단기적 유행이 아닌 임상 근거 중심의 분석이 필요합니다.

 

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※ 본 글은 투자 권유 목적이 아닌 정보 제공용 콘텐츠입니다.
모든 투자 판단과 그에 따른 책임은 투자자 본인에게 있습니다.
투자 전에는 반드시 기업의 재무상태, 기술력, 시장 경쟁력 등을 스스로 검토하시기 바랍니다.

 

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